证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2026-019
北京双鹭药业股份有限公司
关于获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液（商品名：倍立清 ）
《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如下：
一、药品基本信息
药品名称：硫酸镁钠钾口服用浓溶液
剂 型：口服溶液剂
规 格：177ml：硫酸镁（按 MgSO?计）1.6g、硫酸钠 17.5g 和硫酸钾 3.13g
注册分类：化学药品 4 类
生产企业：北京双鹭药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 H20264944
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品
注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、硫酸镁钠钾口服用浓溶液的相关情况
公司于 2024 年 9 月 30 日向国家药品审评中心递交国内上市申请并获得受理。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液主要适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清
洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。本品不用于治疗便
团有限公司、重庆健能医药开发有限公司等公司中标。该产品由公司大兴基地新增生产车
间生产。
三、对上市公司的影响及风险提示
该药品的获批将增加公司肠道用药产品储备。药品销售易受行业政策变动、国家集中
招标采购政策、市场环境变化等一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。
特此公告。
北京双鹭药业股份有限公司董事会
二〇二六年六月二十六日
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