圣诺生物: 关于自愿披露培来加南原料药获得上市申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2026-06-25 17:08:59
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证券代码:688117          证券简称:圣诺生物   公告编号:2026-026
        成都圣诺生物科技股份有限公司
      关于自愿披露培来加南原料药获得上市申请
            批准通知书的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺
生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)
签发的关于培来加南原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情
况公告如下:
  一、药品基本情况
  登记号:Y20240001346
  化学原料药名称:Peceleganan/培来加南
  化学原料药注册标准编号:YBY65612026
  包装规格:25g/瓶。500g/桶
  申请事项:境内生产化学原料药上市申请
  生产企业:成都圣诺生物制药有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和标签照所
附执行。原料药有效期 36 个月。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范
符合性检查。
  二、药品的其他情况
  培来加南喷雾剂为局部外用抗细菌药物,是多肽类抗感染新药,适用于治疗
由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发
创面感染。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
  三、对公司的影响
  本次培来加南原料药获得上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国家药
品注册的有关要求,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为公
司后续药品研究积累了丰富的经验;同时有利于提高该产品的市场竞争力,对公
司未来的经营业绩产生积极的影响。
  四、风险提示
  由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市
场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投
资风险。
  特此公告。
                   成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会

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