华森制药: 关于痛泻宁颗粒获批国家首家中药二级保护品种的公告

来源:证券之星 2026-06-25 17:06:31
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证券代码:002907         证券简称:华森制药     公告编号:2026-052
              重庆华森制药股份有限公司
  关于痛泻宁颗粒获批国家首家中药二级保护品种
                      的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   近日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站发布《中药保
护品种公告(第 37 号)((2026 年第 57 号)》,批准重庆华森制药股份有限
公司(以下简称“公司”)生产的痛泻宁颗粒为首家中药二级保护品种,保护品
种编号为:ZYB2072026018,保护期限自公告之日起七年。现将相关情况公告如
下:
     一、药品基本信息
   药   品      名   称:痛泻宁颗粒
   剂              型:颗粒剂
   功   能      主   治:柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所
                   致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综
                   合征(腹泻型)等见上述证候者。
   保 护 品 种 编 号:ZYB2072026018
   审   批      结   论:根据《中药品种保护条例》规定,国家药监局批准
                   公司生产的痛泻宁颗粒为首家中药二级保护品种,
                   保护期限自公告日起七年。
   二、产品简介
   痛泻宁颗粒是首个上市治疗肠易激综合征腹泻型(IBS-D)的中成药,为中
药创新 1.1 类新药、国家医保品种,国家“火炬计划”、“863 计划”科技成果,
荣获中华中医药科学技术奖一等奖、中国专利优秀奖等荣誉。其处方由《景岳全
书》引用《丹溪心法》中经典名方“痛泻要方”改良而来,具有柔肝缓急止痛、
疏肝行气消胀、理脾运湿止泻的功效,能多环节多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、
腹泻、腹胀、腹部不适等症及 IBS-D 等肠病,疗效确切、安全性高、经济性好等
优势显著,可替代或减少化学药品治疗 IBS-D 用量,解决目前化药无单一特色药
品治疗 IBS-D 的不足。
  痛泻宁颗粒是目前治疗 IBS-D 循证最多、质量最高的中成药,获 10 余项国
内国际指南/共识推荐,且是中华医学会《2020 年中国肠易激综合征专家共识意
见》唯一推荐及《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识(2025 年)》唯一高
证据质量、强推荐的中成药。
  三、对公司的影响
  本次国家药监局批准公司药品痛泻宁颗粒为首家中药二级保护品种,保护期
限自公告之日起七年,加强了对该品种的知识产权保护,将有利于继续提升产品
的核心竞争力,对公司的生产经营产生积极的影响。
  本次获批短期内对公司经营业绩不会产生重大影响,由于药品生产、销售受
医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。
  特此公告
                      重庆华森制药股份有限公司
                            董事会

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