尖峰集团: 尖峰集团关于子公司获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-06-25 17:05:56
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证券代码:600668         证券简称:尖峰集团   编号:临 2026-027
              浙江尖峰集团股份有限公司
           关于子公司获得药品注册证书的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  重要内容提示:
  ? 本次获得注射用氯诺昔康《药品注册证书》,标志着尖峰药业具有进行该
药品生产、销售的资格,将进一步丰富公司的产品线。
  ? 风险提示:由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅
药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多,而且药品获得
注册证书后的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素影响,敬请广大
投资者注意投资风险。
  近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称“本公司”)的全资子公司浙
江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)收到国家药品监督管理局核准签
发的注射用氯诺昔康《药品注册证书》
                (证书编号:2026S02284),现将相关情况
公告如下:
  一、化学仿制药的基本情况
  药品名称:注射用氯诺昔康
  剂型:注射剂
  规格:8mg
  申请事项:药品注册(境内生产)
  注册分类:化学药品 4 类
  上市许可持有人:浙江尖峰药业有限公司
  生产企业名称:浙江尖峰药业有限公司
  证书编号:2026S02284
  药品注册标准编号:YBH17702026
   药品有效期:24 个月
   药品批准文号:国药准字 H20264949
   审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
   药品批准文号有效期:至 2031 年 06 月 22 日
   二、药品研发及相关情况
   氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗
炎作用,适用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。截至本公告日,已经批准注射
用氯诺昔康在中国注册上市的公司有 28 家,包括浙江华海药业股份有限公司和
石家庄四药有限公司等。根据米内网数据显示,2025 年度国内注射用氯诺昔康
(包括城市和县级公立医院)销售额约为 3.04 亿元。
   尖峰药业于 2024 年 11 月 12 日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注
册申请并获得受理;截至本公告日,注射用氯诺昔康项目的研发投入约为人民币
   三、对公司的影响及风险提示
   尖峰药业已具备相应的生产线,本次获得注射用氯诺昔康《药品注册证书》,
标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富公司的产品线。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发
及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多,而且药品获得注册证书后的生
产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素的影响,敬请广大投资者注意投
资风险。
  特此公告。
                                  浙江尖峰集团股份有限公司
                                          董事会
                                  二〇二六年六月二十六日

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