股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2026-055
北京北陆药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》。现将相关情况公告
如下：
一、药品的基本情况
药品通用名称：富马酸伏诺拉生片
主要成份：富马酸伏诺拉生
剂型：片剂
规格：20mg（按 C??H??FN?O₂S 计）
、10mg（按 C??H??FN?O₂S 计）
注册分类：化学药品 4 类
药品有效期：18 个月
包装规格：7 片/板，1 板/盒；14 片/板，1 板/盒
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人名称：北京北陆药业股份有限公司
上市许可持有人地址：北京市密云区水源西路 3 号
生产企业名称：北京北陆药业股份有限公司
生产企业地址：北京市密云区水源西路 3 号
受理号：CYHS2404252、CYHS2404253
证书编号：2026S02223、2026S02224
药品注册标准编号：YBH16972026
药品批准文号：国药准字 H20264899、国药准字 H20264900
药品批准文号有效期：至 2031 年 06 月 22 日
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品相关信息
富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（简称 P-CAB）
，可以抑制
胃酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤，主要用于治疗反流性食管炎，与适当
的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。根据米内网数据显示，2025 年度国内富马
酸伏诺拉生片（包括城市和县级公立医院）销售额约为 9.73 亿元。富马酸伏
三、对公司影响及风险提示
富马酸伏诺拉生片按照化学药品 4 类获批，视同通过仿制药质量和疗效一
致性评价，进一步丰富了公司产品线，有利于提高产品市场竞争力，但其生产
和销售情况尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○二六年六月二十五日
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