证券代码：600993 证券简称：马应龙 公告编号：2026-015
马应龙药业集团股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）收
到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇 3350 散（以下简称“该药品”）《药
品注册证书》（证书编号：2026S02254），现就相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：聚乙二醇 3350 散
剂型：散剂
规格：17g
注册分类：化学药品 3 类
药品注册标准编号：YBH17062026
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：马应龙药业集团股份有限公司
生产企业：马应龙药业集团股份有限公司
药品批准文号：国药准字 H20264927
药品批准文号有效期：至 2031 年 06 月 22 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他情况
聚乙二醇 3350 散用于缓解偶发性便秘。原研药品于 1999 年首次在美国批准
上市，尚未在国内进口上市。根据国家药品监督管理局境内生产药品数据查询结
果，除本公司外，目前国内有 5 家企业获得该药品的注册证书。截至本公告日，
公司针对该药品的累计研发投入为 238.62 万元。
三、对公司的影响及风险提示
此次该药品获批《药品注册证书》有助于进一步丰富公司肛肠健康产品线。
由于药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
马应龙药业集团股份有限公司董事会
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