证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2026-56
普洛药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康
裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称
“药监局”）签发的丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）《药品注册证书》。现将有关情况公
告如下：
一、药品注册批准情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
本品主要用于治疗全面性癫痫，包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、
失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征(West，Lennox-Gastaut 综合征)等；
也用于治疗部分性癫痫发作；也被批准用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发
作。根据相关数据显示，丙戊酸钠缓释片 2025 年度国内市场规模约为 5.8 亿片，
销售金额约为 10.5 亿元。
三、对公司的影响
公司该产品按照化学药品 4 类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。此次
新产品获批也将进一步丰富公司产品线，提升公司产品的市场竞争力，并为后续
其他产品研发积累宝贵的经验。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
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