证券代码：600664 证券简称：哈药股份 编号：2026-024
哈药集团股份有限公司
关于所属企业获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈
药集团制药六厂（以下简称“哈药六厂”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》【编号：
一、药品的基本情况
药品名称：富马酸伏诺拉生片
剂型：片剂
规格：20mg（按 C17H16FN3O2S 计）
注册分类：化学药品 4 类
药品有效期：24 个月
上市许可持有人：哈药集团制药六厂
药品批准文号：国药准字 H20264814
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关信息
富马酸伏诺拉生片适用于治疗反流性食管炎，与适当的抗生素联
用以根除幽门螺杆菌。
国家药品监督管理局网站显示，截至本公告日，不包含本次批准
的文号，富马酸伏诺拉生片（20mg）共有 60 个国内药品批准文号、2
个进口药品批准文号。富马酸伏诺拉生片原研化合物专利尚未届满，
受专利壁垒限制，国内暂无仿制药实现商业化上市，目前市场流通药
品仅有原研进口品种。米内数据库显示，2025 年富马酸伏诺拉生片国
内院端（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）年度销售额为
为 1.48 亿元。
截至本公告日，公司对富马酸伏诺拉生片项目已投入研发费用合
计约人民币 1,096.81 万元（未经审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次公司获得富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》，丰富了公司
产品种类，有利于优化公司产品布局，提升公司产品的市场竞争力。
因药品销售受国家政策、市场环境等多方面因素影响，存在不确定性，
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
哈药集团股份有限公司董事会
二〇二六年六月二十四日
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