证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-024
山东鲁抗医药股份有限公司
关于阿瑞匹坦获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于阿瑞匹坦（以下简称“该药品”）的《化学原料药上市申请批准
通知书》（通知书编号：2026YS00559），该药品批准上市申请。现将相关情况
公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：阿瑞匹坦
剂型：原料药
包装规格：15kg/袋
登记号：Y20230000359
药品标准：YBY65532026
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品研发及市场情况
阿瑞匹坦是人 P 物质神经激肽 1（NK1）受体的选择性高亲合力拮抗剂，与
其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过
程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。对其他现有治疗化疗引起恶心呕吐（CINV）
和术后恶心呕吐（PONV）的药物的作用靶点 5-羟色胺受体 3（5-HT3）、多巴胺
受体和糖皮质激素受体的亲和力低或无亲和力。
临床前研究显示，NK1 受体拮抗剂可抑制细胞毒化疗药物如顺铂，引起的呕
吐。阿瑞匹坦的临床前和人体正电子发射断面成像（PET）研究显示，阿瑞匹坦
可透过血脑屏障，占领脑内 NK1 受体。阿瑞匹坦可抑制顺铂引起的急性期和延迟
期呕吐，并增强 5-HT3 受体拮抗剂昂丹司琼和糖皮质激素地塞米松对顺铂引起的
呕吐的止吐活性。
经查询，国内现有已批准阿瑞匹坦登记号 11 个，主要用于胶囊剂和注射剂。
截至本公告日，公司用于该药品研发投入累计约人民币 1044.71万元（未经
审计）。
三、 对公司的影响及风险提示
公司阿瑞匹坦的获批，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于药品销售
受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，
注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
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