证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-043
珠海润都制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管
理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：硝酸异山梨酯注射液（以下简称“本品”）
剂型：注射剂
申请事项：药品注册(境内生产)
规格：10ml:10mg
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2500234
证书编号：2026S02117
药品批准文号：国药准字H20264816
药品注册标准编号：YBH16322026
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的适应症
本品适用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心
绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗；急性心肌梗死；急性左心衰竭（伴有左心室
功能降低的心力衰竭）。
三、对公司的影响及风险提示
公司原料药产品硝酸异山梨酯已于2025年10月获得国家药品监督管理局核
发的《化学原料药上市申请批准通知书》。本次硝酸异山梨酯注射液成功取得药
品注册证书，进一步完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局，丰富公司产品矩
阵，推动该品种形成从原料药到制剂的纵向一体化产业链，有助于提升整体市场
竞争力，符合公司发展战略。
由于医药产品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合因
素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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