证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2026-047
甘李药业股份有限公司
关于甘精胰岛素注射液(预填充笔)获得阿联酋药
品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“公司”、“甘李药业”)欧洲全
资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan&Lee Pharmaceuticals Europe GmbH)
收到阿拉伯联合酋长国药品管理局(Emirates Drug Establishment, EDE)核准签发
的甘精胰岛素注射液(预填充笔)注册批件(批件号:75391-1572-221797-C1)。
现将相关情况公告如下:
一、药物基本情况
二、药物其他相关情况
甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续 24
小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
阿联酋位于阿拉伯半岛东部,属于亚洲国家,总人口约 1,098.6 万人(2024
年),人均 GDP 为 50,273.5 美元(2024 年,国际汇率),国际糖尿病联盟(IDF)
全球糖尿病概览第 11 版(2025)发布的最新数据显示,2024 年阿联酋 20-79 岁
的糖尿病患者规模约为 127.4 万人,糖尿病患病率为 16.5%,未诊断率达 64.0%,
患者人均糖尿病相关年度支出金额为 1,583.5 美元。
截至本公告发布日,在阿联酋境内,甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺
菲。赛诺菲作为原研厂家,其甘精胰岛素产品 2025 年的全球销售额为 30.78 亿
欧元(约 36.06 亿美元;采用 2025 年 12 月 31 日国家外汇管理局公布的欧元对
美元折算率进行换算,折算率 1:1.171679)。
截至 2026 年 3 月 31 日,甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用
三、风险提示
本次药品注册批件的获批,表明甘李药业甘精胰岛素预填充注射笔获得在阿
联酋销售的批准,但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等
因素的影响,相关产品在阿联酋市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会