证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2026-029
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件及
完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳
普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）收到由国家药品监督管理局核发
的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》及广东省药品监督管理局
核发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
（一）医疗器械变更注册（备案）情况
注册
产品名称 注册证编号 有效期至 主要变更内容
类别
一次性使用防针 国械注准
Ⅲ类 2030.06.03 产品技术要求变更。
刺静脉采血针 20153221561
一次性使用静脉 国械注准
Ⅲ类 2030.06.14 产品技术要求变更。
采血针 20153222005
(二）医疗器械延续注册情况
产品名称 血栓弹力图仪
注册证编号 粤械注准 20172220740
注册类别 Ⅱ类
有效期至 2032.05.08
血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，用于监控和分析血液样
适用范围
品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。
二、对公司的影响及风险提示
阳普器械本次医疗器械变更及延续注册有助于保障产品的合规与可持续性，
有利于增强公司医疗器械产品的综合竞争力，对公司未来发展有积极影响。
上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响，对公司未来经营业绩
的影响存在不确定性。敬请广大投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
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