证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2026-044
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省
药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，
具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册 注册证 注册证
产品名称 预期用途
分类 编号 有效期至
用于定量检测人全血中糖化血
糖化血红蛋白测定
粤械注准 2031 年 红蛋白（HbA1c）的含量。临床
试剂盒（高效液相 II 类
色谱法）
糖水平的监控。
二、对公司的影响
血液中糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度可以反映患者测定前 8-12 周体内血
糖的平均水平，该测试项目对糖尿病和糖尿病并发症等疾病的诊断、疗效和预后
判断具备一定的价值。本次取得注册证的糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色
谱法），进一步丰富和完善了公司高效液相色谱平台的检测试剂菜单，将有助于
提升公司体外诊断领域的市场竞争力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未
来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
