证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2026-032
悦康药业集团股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广州悦康生物制药
有限公司（以下简称“广州悦康”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的
《药品注册申请终止通知书》，同意广州悦康撤回通络健脑片的药品注册申请，
现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
请，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。
二、药品其他相关情况及后续安排
通络健脑片处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、
远志五味中药组成，诸药相辅相成，共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效，
主治血管性痴呆（瘀阻脑络证）。
基于国家药监局最新审评建议，经审慎研究，公司决定主动撤回本次药品
注册申请，并将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床研究病例，并视
研究情况再次提交注册申请。
截至目前，公司药品通络健脑片研发项目累计开发支出约 5,723.07 万元，
该研发项目已存在明确的减值迹象，公司拟对该研发项目的开发支出全额计提
资产减值准备（具体金额以年度审计结果为准）。
三、风险提示
本次申请撤回药品注册申请是经公司审慎研究作出的决定，不会影响公司
目前的生产经营及现有产品的销售。由于医药产品存在高科技、高风险的特点，
前期研发以及产品从研制、报批到投产的周期长、环节多，易受不可预测的因
素影响，临床研究数据不及预期或研发失败风险不可避免。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
