证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-023
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于阿瑞匹坦胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书
编号：2026S02032、2026S02033），该药品批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：阿瑞匹坦胶囊
剂型：胶囊剂
规格： 125mg、80mg
批准文号：国药准字 H20264743、国药准字 H20264744
药品标准：YBH15142026
注册分类：化学药品 4 类
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
阿瑞匹坦是人 P 物质神经激肽 1（NK1）受体的选择性高亲合力拮抗剂，与
其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过
程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。对其他现有治疗化疗引起恶心呕吐（CINV）
和术后恶心呕吐（PONV）的药物的作用靶点 5-羟色胺受体 3（5-HT3）、多巴胺
受体和糖皮质激素受体的亲和力低或无亲和力。
临床前研究显示，NK1 受体拮抗剂可抑制细胞毒化疗药物如顺铂，引起的呕
吐。阿瑞匹坦的临床前和人体正电子发射断面成像（PET）研究显示，阿瑞匹坦
可透过血脑屏障，占领脑内 NK1 受体。阿瑞匹坦可抑制顺铂引起的急性期和延迟
期呕吐，并增强 5-HT3 受体拮抗剂昂丹司琼和糖皮质激素地塞米松对顺铂引起的
呕吐的止吐活性。
经查询，该药品国内现有 8 家企业按新注册分类仿制药获批。根据 PDB 数据
显示，阿瑞匹坦胶囊 2025 年国内销售额约为 10.07 亿元。
截至本公告披露日，公司在阿瑞匹坦胶囊的研发投入约为 1567.07 万元人民
币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
阿瑞匹坦胶囊批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于药品销
售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决
策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
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