证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2026-042
北京热景生物技术股份有限公司
自愿披露子公司创新药 SGT003 注射液获得《药物
临床试验批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物”)
子公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)收到国家药品
监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号
得国家药品监督管理局(NMPA)批准,现将相关情况公告如下:
一、SGT003 注射液相关情况
SGT003 注 射液 是 一 款基于舜 景医药 自主 构 建 的 NexTreg 技术 平 台开
发的全球首款进入临床研究(FIH)的新型双特异性抗体候选药物,其核心
创 新 在 于精准 清 除肿瘤 微环境调节 性 T 细胞( Tregs),激活 抗肿瘤 免疫。
该机制不仅能精准靶向肿瘤组织,调节肿瘤微环境,激活机体自身对肿瘤
细胞的免疫应答,同时可以降低 CTLA-4 端免疫激活相关毒副作用,有效覆
盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体,有望成为肿瘤免疫治疗的
基石用药。
二、疾病特点及诊疗现状
肿瘤是 一 种复杂 的 系统性疾 病,其复 杂性体现 在肿瘤 的发生和 发展、
肿瘤微环境和免疫宏观环境、衰老、代谢和肥胖、癌症恶病质、昼夜节律、
神经系统相互作用,以及肿瘤相关的血管形成和微生物组等方面。肿瘤已
成为世界范围内的一大重要公共卫生问题,严重影响人民生命健康、国民
经济和社会发展。
肿瘤治疗已历经化疗、靶向治疗的迭代,如今进入以免疫治疗为核心
的创新阶段。作为免疫治疗的重要靶点,CTLA-4 在激活抗肿瘤免疫应答中
具有不可替代的核心优势——能够从免疫反应启动阶段解除免疫抑制,激
活初始 T 细胞增殖分化,为后续的肿瘤杀伤构建强大免疫基础,是实现长
期抗肿瘤疗效的关键靶点之一。
三、风险提示
创新药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从临床前研究到获批
上 市 期 间周期长 , 过程 中易受到技术 、审批 、政策等多方 面因素的 影响 。
公司将持续关注参股公司的相关研发进度,并根据研发进展情况履行信息
披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会