证券代码：301033 证券简称：迈普医学 公告编号：2026-046
广州迈普再生医学科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示
本次会计估计变更事项采用未来适用法进行相应的会计处理，无
需对公司已披露的财务报表进行追溯调整，对以前各期财务状况和经
营成果不会产生影响。
本次会计估计变更自 2026 年 7 月 1 日起执行。本次会计估计变
更后，具体影响取决于研发项目未来阶段实际发生的支出，尚无法对
其影响金额进行准确估计。
一、会计估计变更概述
（一）变更原因
根据《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估计变更和差
错更正》等相关规定，结合广州迈普再生医学科技股份有限公司（以
下简称“公司”）研究与开发活动的实际情况并参考同行业上市公司
的研发支出资本化情况，公司决定对研发支出资本化时点的估计进行
变更，本次变更旨在精准区分国内 NMPA 注册与境外 CE 注册的资本化
时点，使研发费用的计量更加客观、公允地反映公司研发项目的实际
进展与价值。
（二）变更日期
公司根据上述相关准则及规定，对会计估计进行相应变更，并自
二、本次会计估计变更的主要内容及对公司的影响
（一）本次会计估计变更的主要内容
在遵循会计核算谨慎性原则的基础上，拟对《会计政策与会计估
计制度》中关于无形资产的章节进行调整，具体如下：
划分公司内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准：
（1）新产品研发项目：公司将项目开始至临床试验前发生的支
出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在
产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国内产品医疗器
械注册证的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止
开发支出的资本化。
（2）产品拓适应症研发项目：公司将项目开始至临床试验前发
生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。
公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国内产品
医疗器械变更注册（备案）文件的时点，即研发的项目达到预定用途
形成无形资产时，终止开发支出的资本化。
划分公司内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准：
（1）新产品研发项目：
①公司将项目开始至临床试验前发生的支出全部予以费用化，以
首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在产品研发结束并经临床
试验完成后，依据该产品取得国内医疗器械注册证的时点，即研发的
项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的资本化。同一产
品国外申请注册认证的，如需额外临床试验，以其首例临床入组作为
资本化开始的时点，无需额外临床试验，则以提交注册认证资料之日
作为资本化开始的时点，待取得国外医疗器械注册证终止开发支出的
资本化。
②对于只在国外申请注册的项目，公司将项目开始至临床试验前
发生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。
公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国外医疗
器械注册证的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终
止开发支出的资本化。
（2）产品拓适应症研发项目：
①公司将项目开始至临床试验前发生的支出全部予以费用化，以
首例临床入组作为资本化开始的时点。公司在产品研发结束并经临床
试验完成后，依据该产品取得国内医疗器械变更注册（备案）文件的
时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的
资本化。同一产品国外申请注册变更的，如需额外临床试验，以其首
例临床入组作为资本化开始的时点，无需额外临床试验，则以提交注
册变更资料之日作为资本化开始的时点，待取得国外医疗器械变更批
件终止开发支出的资本化。
②对于只在国外申请注册的项目，公司将项目开始至临床试验前
发生的支出全部予以费用化，以首例临床入组作为资本化开始的时点。
公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得国外医疗
器械变更批件的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，
终止开发支出的资本化。
（二）对公司的影响
根据《企业会计准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引
第 2 号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》等相关规定，本
次会计估计变更采用未来适用法进行会计处理，无需对已披露的财务
报表进行追溯，不会对公司以前年度的财务状况和经营成果产生影响
三、董事会意见
公司于 2026 年 6 月 15 日召开第三届董事会第二十三次会议，以
修订＜会计政策与会计估计制度＞的议案》。董事会认为：公司本次
会计估计变更是根据《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估
计变更和差错更正》的相关规定，参照同行业上市公司同类别会计处
理，并结合公司实际情况进行的合理调整，能够更加客观、公允地反
映公司的财务状况及经营成果，本次会计估计变更对公司以往各年度
财务状况和经营成果不会产生影响，无需追溯调整，不存在损害公司
及全体股东特别是中小股东利益的情形。综上，我们同意本次会计估
计变更。
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关规定，本次
会计估计变更无需提交股东会审议。
四、董事会审计委员会审议意见
公司董事审计委员会于 2026 年 6 月 15 日召开第三届董事会审计
委员会第十八次会议，审议通过了《关于会计估计变更并修订＜会计
政策与会计估计制度＞的议案》。董事会审计委员会认为：本次会计
估计变更是公司根据《企业会计准则第 28 号—会计政策、会计估计
变更和差错更正》相关规定实施的，变更后的会计估计更符合公司实
际情况，能够更客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果。本次
会计估计变更不涉及对公司前期财务报告进行追溯调整，不会对公司
以往各年度财务状况和经营成果产生影响，亦不会对公司未来财务状
况和经营成果产生重大影响，不存在损害公司及股东特别是中小股东
利益的情况。因此，董事会审计委员会同意本次会计估计变更事项，
并同意将该议案提交公司第三届董事会第二十三次会议审议。
五、备查文件
特此公告。
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