证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2026-039
科兴生物制药股份有限公司
自愿披露关于 GB19 注射液 I 期临床试验
完成首例参与者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳科兴
药业有限公司（以下简称“深圳科兴”） 自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞
抗原2）的创新药物“GB19注射液” I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。
现将相关情况公告如下：
一、GB19 注射液基本情况
GB19 注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的
BDCA2 靶点，其作用机制与现有靶向 B 细胞通路的临床药物存在显著差异；
GB19 通过与 BDCA2 特异性结合，可抑制 pDC 细胞产生 I 型干扰素，从而干预
先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。GB19 临床前研究展现出良好的体
外活性、免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超 90 天，安全性表现
优异，如研发成功有望为多种干扰素通路异常相关的皮肤型红斑狼疮（CLE）、
系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
二、GB19 注射液研究进展情况
深圳科兴 GB19 注射液正在开展一项旨在评估 GB19 注射液在中国健康参与
者及系统性红斑狼疮参与者中给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征
的研究，并于近日成功完成首例参与者入组给药。
三、对公司的影响
本次 GB19 注射液 I 期临床试验首例参与者成功入组，对公司近期的财务状
况、经营业绩不会产生重大影响。若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足
市场需求提供更加多元的产品，将有助于进一步丰富公司产品布局，提升公司竞
争力。
四、风险提示
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大、环节多的特点，GB19 注射液后续
研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多不确定性。公司将按国家有关规定积
极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
科兴生物制药股份有限公司董事会
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