证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2026-050
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司 SYS6041
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局核
准签发关于 SYS6041（叶酸受体 ADC）的《药物临床试验批准通知书》，将于近
期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6041
剂 型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品 1 类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600381
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 4 月 7 日受理的 SYS6041 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品
开展 SYS6041 联合用药用于治疗卵巢癌的临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6041 是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体-药物偶联物。其 FRα抗体部
分与肿瘤细胞表面的 FRα结合，通过内吞作用进入到肿瘤细胞后，经组织蛋白酶
特异性剪切连接子，释放小分子毒素——拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，从而杀伤肿瘤细
胞，且可发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。SYS6041 的潜在适应症
为妇科肿瘤和肺癌等实体瘤。临床 I 期试验的现有数据显示，SYS6041 在同类产
品中具有竞争力。本次获批的 SYS6041 联合用药临床试验探索研究，将进一步
拓展 SYS6041 的临床应用场景。
四、风险提示
准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及
预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
石药创新制药股份有限公司
董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
