证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-048
四川汇宇制药股份有限公司
自愿披露注射用 HY07121（皮下注射）获得药物临床试验
受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川汇
宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）收到国家药品监督管理局核
准签发的《受理通知书》，注射用 HY07121（皮下注射）（项目研发代号为“HY-
审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用 HY07121（皮下注射）
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600637
适应症：用于治疗晚期实体瘤。
申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
注射用 HY07121 是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、
IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为 1 类创新型治疗用生物制品。本品
于 2024 年 9 月获批静脉给药途径临床（受理号：CXSL2400451；通知书编号：
本次拟在本品现有处方和使用规格（10mg/ml）均不变的基础上，申请皮下
注射（SC）给药途径临床试验，以提高患者的便利性，同时减少可能的 CRS 反
应及其他副作用。截至本公告披露日，尚无以 PD-1、TIGIT、IL-15 三个靶点设
计的双抗体融合蛋白产品。
注射用 HY07121（皮下注射）是靶向抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα的
三靶点抗体融合蛋白。本品设计一方面可以补充免疫细胞来源，增加瘤内效应细
胞的数量；另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能，从
而不但加强了免疫疗效，并且克服了部分免疫治疗患者获得性耐药问题。此外，
体外药效学研究表明，本品通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺
激人免疫细胞因子 IFN-γ水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力，同时经过
机制研究，HY07121 的每个靶点在激活免疫细胞分泌 IL-2 和 IFN-γ中都发挥了
协同作用。HY07121 是一款协同潜力优秀，具备肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐
药的 1 类创新药，预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续
进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
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