美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2026-037
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本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司宁波美康盛德
生物科技有限公司(以下简称“盛德生物”)于近日取得了由浙江省药品监督管理
局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），具
体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 适用范围
离子阱质谱仪作为检测系统，与
配套的检测试剂共同使用，在临
浙械注准 2026 年 6 月 11 日至 床上用于对人体样本（血清或血
量范围在 100-500Da 内的药物）
进行定量检测。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断质谱细分领域产品线的品种，
有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生
积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预
测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
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