证券代码:301408 证券简称:华人健康 公告编号:2026-032
安徽华人健康医药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整,不存在任何
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日,安徽华人健康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江
苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸溴己新口服溶液药品
注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《受理通知书》主要内容
申请事项:境内生产药品注册上市许可
产品名称:盐酸溴己新口服溶液
规格:100ml:0.2g
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
受理号:CYHS260***9
二、盐酸溴己新口服溶液的相关情况
盐酸溴己新口服溶液适用于成人、青少年和 6 岁以上儿童的粘液分泌或粘液
清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗:急性支气管炎、气管支气管炎、慢性支
气管炎;慢性阻塞性支气管肺部疾病、支气管扩张症;急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎。
盐酸溴己新有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。抑
制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸减少,降低痰黏度,便于
排出。盐酸溴己新尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品注册上市许可申请获得受
理,表示该品种进入注册审评阶段,完成时间、审批结果及药品获批后的具体销
售情况等均具有不确定性,对公司短期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者
谨慎决策,注意投资风险。
四、报备文件
特此公告。
安徽华人健康医药股份有限公司董事会