证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-061
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK46256 片
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到
国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关
情况公告如下：
药品名称 剂型 申请事项 受理号
境内生产药品注册 CXHL2600418
HSK46256 片 片剂
临床试验 CXHL2600419
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 4 月受理的 HSK46256 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展
临床试验。
一、 研发项目简介
HSK46256是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治
疗晚期实体瘤的药物。临床前研究结果显示，HSK46256在多个肿瘤细
胞系中显示出潜在疗效，并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗
肿瘤活性，有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，尤其是与
BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。此外，
HSK46256具有较好的入脑性质，在颅内瘤药效模型中，可以有效抑制
颅内肿瘤增殖，并延长动物生存期，是一款极具开发潜力的小分子药
物。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根
据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
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