证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-036
津药药业股份有限公司
关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津药药业股份
有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿米
卡星注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品补充申请批准通知书》，
批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相
关情况公告如下：
一、通过一致性评价的基本情况
药品名称 硫酸阿米卡星注射液
剂型 注射剂
注册分类 化学药品
药品注册标准编号 YBH16592026
规格 2ml:0.2g（20 万单位）（按 C₂₂H??N?O??计）
受理号 CYHB2550006
通知书编号 2026B03491
原药品批准文号 国药准字 H42020031
申请内容 仿制药质量和疗效一致性评价。
名称：湖北津药药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
名称：湖北津药药业股份有限公司
生产企业
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
审批结论 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、其他相关情况
硫酸阿米卡星注射液适用于敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）
所致的严重感染。2025 年 1 月湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交硫
酸阿米卡星注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前，湖北津药在硫酸阿米
卡星注射液项目上已累计投入研发费用约 236 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市药
店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2024 年、2025 年硫酸阿米卡星
注射液国内销售额分别为 3.88 亿元、2.65 亿元。
四、影响及风险提示
根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予
以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。湖北津药硫酸阿米卡星注
射液通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，将对公司拓展国内制剂市
场、提升公司业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家
政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
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