证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-060
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK51155 片 IND 申请
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到
国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下:
药品名称 剂型 申请事项 受理号
CXHL2600647
境内生产药品 CXHL2600648
HSK51155 片 片剂
注册临床试验 CXHL2600649
CXHL2600650
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK51155是公司自主研究的具有独立知识产权的口服小分子非
阿片类创新镇痛药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品
注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册
分类的规定,本品属于化学药品1类。
HSK51155有望在满足患者疼痛控制的同时,减少不良反应的发生
并且避免成瘾风险,为疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择。2026
年4月,公司就HSK51155及其他相关项目与AbbVie Group Holdings
Ltd.(以下简称“艾伯维”)达成合作协议,将除中国大陆、香港特
别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化的
独家权利授予了艾伯维,潜在交易总额超7亿美元。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因
素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根
据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会