证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2026-054
浙江昂利康制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”或“昂利康”)收
到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的依托考昔片《药品注
册证书》,现将有关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品通用名称 依托考昔片
主要成份 依托考昔
剂型 片剂
申请事项 药品注册(境内生产)
注册分类 化学药品 4 类
规格 30mg 60mg 0.12g
受理号 CYHS2500175 CYHS2500178 CYHS2500179
国药准字 国药准字 国药准字
药品批准文号
H20264639 H20264640 H20264641
药品批准文号
至 2031 年 06 月 02 日
有效期
上市许可持有 名称:浙江昂利康制药股份有限公司
人 地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
审批结论
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品的其他相关信息
依托考昔片适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性
关节炎和原发性痛经。
公司于 2025 年 1 月获得上述药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得
国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过
一致性评价。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司获得依托考昔片药品注册证书,将进一步丰富公司的仿制药产品管
线,增强公司的综合竞争力。
截止 2026 年 6 月 8 日,除公司外,该品种另有齐鲁制药有限公司、扬子江
药业集团上海海尼药业有限公司、北京泰德制药股份有限公司等 14 家企业视同
通过一致性评价,市场竞争较为激烈。此外,由于医药行业的特殊性,药品的销
售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况亦存在较大不确
定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会