证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-085
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司泸州步长与 MKT、早安国际
签署《经销、营销服务和代理协议》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
? 交易简要内容：公司控股子公司泸州步长拟与越南公司 MKT 及早安国际
签署《经销、营销服务和代理协议》，泸州步长拟授权 MKT 在目标区域
内完成阿达木单抗注射液的独家营销和经销。
? 根据协议双方的保密要求，本次交易的交易金额及交易对方主要财务数
据涉及商业秘密，按照《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上
海证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——信息披露事务管理》及
《山东步长制药股份有限公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》相关
规定，经相应审批及登记手续，豁免披露本次交易金额及交易对方主要
财务数据。
? 本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。
? 本事项无需提交公司股东会审议批准。
一、交易概述
在当前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现山东步长制药股份
有限公司（以下简称“公司”）产品国际化战略，为公司带来更好的经济效益，
同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司
（以下简称“泸州步长”）拟与越南公司 MKT Pharmaceutical Company Limited
（以下简称“MKT”）、早安国际贸易有限公司（以下简称“早安国际”）签署《经
销、营销服务和代理协议》，泸州步长拟授权 MKT 作为越南区域内（以下简称“目
标区域”）经销商、早安国际作为目标区域内中间商，在目标区域内完成阿达木
单抗注射液（以下简称“目标产品”）的独家营销和经销。
公司于 2026 年 6 月 8 日召开第五届董事会第五十次会议审议通过了《关于
四川泸州步长生物制药有限公司与 MKT、早安国际就阿达木单抗注射液签署<经
销、营销服务和代理协议>的议案》。本事项在董事会审批权限范围内，无需提交
股东会审议。
本事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定
的重大资产重组。
二、目标产品主要情况
（一）药品说明
阿达木单抗注射液适用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗
恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩
病，为治疗用生物制品 3.3 类，目前，阿达木单抗注射液药品注册上市许可申请
获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。
（二）研发投入
截至 2026 年 3 月 31 日，泸州步长在阿达木单抗注射液研发项目累计投入约
（三）同类药品市场情况
根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本
医院年度销售趋势显示,2023 年至 2025 年阿达木单抗注射液年度销售额依次为
元和 102,389 万元。
三、交易对方基本情况
（一）MKT
名称：MKT Pharmaceutical Company Limited
成立日期：2019 年 3 月 21 日
总部：越南胡志明市宣和区巴斯德街 272 B 号一楼、二楼
企业登记证号：第 0315579158 号
注册资本：16,000,000,000 越南盾
经营范围：（i）其他家用用品的批发（VSIC：4649）（具体信息：药品的批
发和进出口；家用医疗器械、机械和医疗设备；家用和医疗领域使用的消毒制剂
的批发；用于生产药品、化妆品、食品等医疗产品的原辅材料的批发）（主营业
务）；
（ii）其他机械、设备和用品的批发（VSIC：4659）（具体信息：医疗机械
和设备的批发；工业和实验室用测量仪器的批发；办公机械和设备的批发（不包
括计算机和外部设备））；
（iii）食品批发（VSIC：4632）
（具体信息：功能性食品和营养食品产品的
批发）。
MKT 与公司不存在关联关系。
（二）早安国际
名称：早安国际贸易有限公司
注册成立日期：2021 年 9 月 17 日
注册办事处地址：香港湾仔谭臣道 8 号威利商业大厦 9 楼 B 室
商业登记号码：73377498
注册资本：10,000 元港币
经营范围：原料药、药品、保健品、医疗器械、食品
早安国际与公司不存在关联关系。
四、协议主要内容
近日，泸州步长与 MKT、早安国际正式签署了《经销、营销服务和代理协议》
（以下简称“协议”或“本协议”），协议的主要内容如下：
（一）合作内容
在本协议期限内，泸州步长指定并授权经销商和中间商在目标区域内进行产
品的商业化（以下简称“授权权利”）。未经泸州步长同意，经销商和中间商不得
向除其关联公司以外的任何第三方转授权、再授权、转租或分包该等授权权利。
除非本协议另有约定，经销商和中间商应各自就其自身行为以及其在本协议项下
义务和责任的履行向泸州步长承担责任，且泸州步长有权向对相关义务或行为负
有责任的一方要求履行义务或赔偿损失。
（二）协议期限
本协议自签署日起生效，至 2036 年 6 月 30 日终止，到期后三方协商延期本
协议，或根据本协议条款提前终止，否则将自动按年续展后续期限。
（三）产品注册
本协议签订后 6 个月内，根据经销商及中间商的指示，泸州步长向经销商和
中间商提供其准确和完整的用于上市许可注册的注册文件。
经销商和中间商承担注册费用，负责所有注册相关事宜。经销商和中间商应
在收到泸州步长提供的符合药品管理机构要求的完整注册文件后 48 个月内，在
目标区域内完成注册并取得产品的上市许可。
（四）订购条款
经销商和中间商应竭尽所能在目标区域内促进并提高产品销售，且应当在不
迟于完成为取得产品上市许可的注册后 6 个月内向泸州步长发起正式订单。由于
包装材料的准备周期，第一批订单的交货期最长为 6 个月，后续订单的交货期自
采购订单确认之日起 4 个月。各方如对交货期另有调整，可在采购订单中另行约
定。
（五）知识产权
本协议生效前发明的或各方自行发明开发的知识产权或商标，均归该方独立
所有。经销商和中间商不得对产品或其任何部分进行反向组装、反编译、反向工
程、分析或以其他方式试图识别或获得与配方、成分、结构有关的泸州步长知识
产权。
（六）适用法律
本协议应当受新加坡法律管辖并解释。
（七）争议解决方式
凡因本协议所引起的或与之相关的任何争议、纠纷、分歧或索赔，包括协议
的存在、效力、解释、履行、违反或终止，或因本协议引起的或与之相关的任何
非合同性争议，各方首先应当在收到一方向另一方发出书面争议通知之日起四十
五天内解决。如果争议未能在上述期限内通过协商得到解决，争议应当由新加坡
国际仲裁中心(“SIAC”)管理的机构仲裁最终解决，并按照提交仲裁通知时有效
的 SIAC 机构仲裁规则进行。
五、本次交易对公司的影响
本次交易是公司生物药战略布局方面国际化进程的又一突破，在为公司带来
经济收益的同时，也有助于提升公司的品牌价值。本协议的签署旨在将公司研发
成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，有助于拓宽阿达木单
抗注射液的海外市场，也将有助于进一步提升公司业绩。公司坚持自主研发与开
放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借
助国际合作伙伴覆盖海外市场，实现产品价值最大化，为公司的国际化策略创造
有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。
六、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，最终阿达木单抗注射液能否成功在海外获批上市存在一定风险；产品
市场竞争形势亦存在诸多不确定性，可能会导致协议无法如期或全面履行。敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定及时履行对项目后
续进展情况的信息披露义务。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
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