证券代码: 600566 证券简称: 济川药业 公告编号: 2026-049
湖北济川药业股份有限公司
关于合作产品玛硒洛沙韦片新适应症
获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司济川药
业集团有限公司(以下简称“济川有限”)与征祥医药(南京)集团股份有限公
司(以下简称“征祥医药”)合作的玛硒洛沙韦片收到国家药品监督管理局核准签
发的《药品注册证书》。该药品新适应症获批,用于既往健康的 12 岁及以上青
少年单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。现将情况公告如下:
一、 药品的基本信息
玛硒洛沙韦片是征祥医药申报的 1 类新药,是新一代聚合酶酸性蛋白(PA)
核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性。本次获批的适应症是该药在国
内获批的第二个适应症。
二、 合作协议的基本情况
华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合
酶酸性蛋白(PA)抑制剂口服制剂(即玛硒洛沙韦片)约定的适应症享有独家推广
权益。具体内容详见公司于 2023 年 8 月 7 日披露的《湖北济川药业股份有限公
司关于全资子公司签署独家合作协议及投资意向书的公告》(公告编号:2023-
限公司之增资协议》(以下简称“增资协议”),济川有限以自有资金 6,000 万元
向征祥医药进行股权投资。具体内容详见公司于 2023 年 9 月 18 日披露的《湖北
济川药业股份有限公司关于全资子公司对外股权投资的进展公告》(公告编号:
三、 对公司的影响及风险提示
患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者”的适应症获批上市。
本次玛硒洛沙韦片新适应症获批,有利于扩大该药品使用范围,预计将对公
司长远的发展起到积极作用。
药品的上市需要一定的市场开发周期,此外,产品销售业务易受到国内医药
行业政策变动、招标采购、市场环境变化、集中采购等因素影响,存在不确定性,
敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
湖北济川药业股份有限公司董事会