证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 编号：临 2026-025
浙江尖峰集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
? 本次获得枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》，标志着尖峰药业具有
进行该药品生产、销售的资格，将进一步丰富公司的产品线。
? 风险提示：由于医药产品具有高科技、高投入、高风险的特点，不仅药
品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品获得注
册证书后的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素影响，敬请广大投
资者注意投资风险。
近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的全资子公司浙
江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签
发的枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》
（证书编号：2026S01852），现将相
关情况公告如下：
一、化学仿制药的基本情况
药品名称：枸橼酸托法替布缓释片
剂型：片剂
规格：11mg（按 C16H20N6O 计）；
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：浙江尖峰药业有限公司
生产企业名称：浙江尖峰药业有限公司
证书编号：2026S01852
药品注册标准编号：YBH12962026
药品有效期：24 个月
药品批准文号：国药准字 H20264598
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
药品批准文号有效期：至 2031 年 06 月 02 日
二、药品研发及相关情况
托法替布是 Janus 相关激酶(JAK)家族的抑制剂，对 JAK1、JAK2 和 JAK3
激酶活性的抑制作用比对 TyK2 的抑制作用更具体。枸橼酸托法替布缓释片用于
治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。最早由 Pfizer 公司研发，于
册上市的公司有 11 家，包括 Pfizer Inc.和齐鲁制药有限公司等。根据米内网
数据显示，2025 年度国内枸橼酸托法替布缓释片（包括城市和县级公立医院）销
售额约为 2516 万元。
枸橼酸托法替布缓释片已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
尖峰药业于 2024 年 11 月 20 日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注
册申请并获得受理；截至本公告日，枸橼酸托法替布缓释片项目的研发投入约为
人民币 1137.69 万元。
三、对公司的影响及风险提示
尖峰药业本次获得枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》，标志着尖峰药
业具有进行该药品生产、销售的资格，将进一步丰富公司的产品线。
由于医药产品具有高科技、高投入、高风险的特点，不仅药品的前期研发及
研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品获得注册证书后的生产
和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素的影响，敬请广大投资者注意投资
风险。
特此公告。
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
二〇二六年六月九日
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