九强生物: 关于取得医疗器械注册证书的公告

来源:证券之星 2026-06-08 16:07:22
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     证券代码:300406         证券简称:九强生物                公告编号:2026-058
     债券代码:123150         债券简称:九强转债
                   北京九强生物技术股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
     虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
       北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到北京
     市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
                                注册
序号      产品名称        注册证编号               注册证有效期             预期用途/适用范围
                                类别
     可溶性生长刺激表                                             本试剂盒用于体外定量
     达基因 2 蛋白测定 京 械 注 准              自批准之日起有效期            测定人血清或血浆中可
     试剂盒(胶乳免疫比 20262400192           至 2031 年 06 月 02 日   溶性生长刺激表达基因
     浊法)                                                  2 蛋白(ST2)的含量。
                                                          本仪器通过采用凝固
                                                          法、发色底物法和免疫
                                                          比浊法,与配套的检测
     全自动凝血分析仪                                             试剂共同使用,在临床
                  京 械 注 准            自批准之日起有效期
     MDC2600)                                             本中的被分析物进行定
                                                          性或定量检测,包括:
                                                          凝血和抗凝、纤溶和抗
                                                          纤溶功能。
       上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司在体外诊断生化和凝血分
     析仪器细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场
     拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决
     于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请
     投资者注意投资风险。
       特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
      董事会

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