证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2026-022
普莱柯生物工程股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准
普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司洛阳惠中生物
技术有限公司（以下简称“惠中生物”）联合申报的“鸡新城疫、传染性支气管
炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N7a 株+M41 株+tFiber 蛋白）”为新兽药，并于
公告第 1026 号）事项。详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N7a
株+M41 株+tFiber 蛋白）
注册分类：三类
主要成分与含量：疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒 N7a 株、鸡传染性支气
管炎病毒 M41 株，纯化、过滤的鸡减蛋综合征病毒 tFiber 蛋白。水相中混合抗
原终浓度为 N7a 株病毒液灭活前病毒含量为 108.5EID50/0.1ml、M41 株病毒液灭
活前病毒含量为 106.0EID50/0.1ml、鸡减蛋综合征病毒 tFiber 蛋白液琼扩效价为
作用与用途：用于预防基因Ⅶ型引起的鸡新城疫、传染性支气管炎和减蛋综
合征。免疫产生期为 21 日，免疫期为 6 个月。
用法与用量：皮下或肌肉注射种鸡或蛋鸡，每只 0.5ml。建议在 16～20 周龄
或开产前 2～6 周时进行接种。
二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况
该新兽药为公司与惠中生物联合开发，农业农村部于 2026 年 6 月 5 日公告
核发新兽药注册证书。
鸡新城疫、传染性支气管炎、鸡减蛋综合征均是严重危害养禽业的重要传染
病，给养鸡业造成巨大的经济损失。公司开发的鸡新城疫、传染性支气管炎、减
蛋综合征三联灭活疫苗（N7a 株+M41 株+tFiber 蛋白）具有以下优势：（1）选
择临床优势毒株，免疫原性良好；（2）首次实现鸡减蛋综合征病毒 tFiber 蛋白
在大肠杆菌的高效可溶性表达，率先创制三联亚单位疫苗；（3）蛋白表达量高、
成本可控，表达蛋白形成纳米样颗粒，具备更好的抗原呈递性和免疫原性；（4）
免疫持续期至少 6 个月，并可实现一针多防，避免多次免疫造成鸡群应激。
经查询国家兽药基础数据库信息，截至目前，除公司外国内尚无鸡减蛋综合
征亚单位联苗相关产品批准上市。
三、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品
在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药开发成功对公司的影响
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，丰富
了公司禽用疫苗的产品品类，同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代，能够
有效提升公司产品竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。
特此公告
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