证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2026-023
普莱柯生物工程股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准
普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司洛阳惠中生物
技术有限公司（以下简称“惠中生物”）联合申报的“猪伪狂犬病活疫苗（NVC01
株）”为新兽药，并于 2026 年 6 月 5 日公示了核发《新兽药注册证书》（中华
人民共和国农业农村部公告第 1026 号）事项。详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：猪伪狂犬病活疫苗（NVC01 株）
注册分类：三类
主要成分与含量：含猪伪狂犬病病毒 NVC01 株，冻干前每头份病毒含量为
作用与用途：用于预防猪伪狂犬病。免疫产生期为 14 日，免疫期为 6 个月。
用法与用量：按瓶签注明头份，用专用稀释液或灭菌生理盐水稀释成 1 头份
/ml。40 日龄及以上猪，颈部肌肉注射 1.0ml。
二、新兽药相关市场背景情况
该新兽药为公司与惠中生物联合开发，农业农村部于 2026 年 6 月 5 日公告
核发新兽药注册证书。
猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病病毒（PRV）引起的家畜和多种野生动物共患的
急性传染病，该病对养猪业危害极大，是需重点防疫的动物疫病之一。自 2011
年底以来，该病毒毒株发生变异、致病性增强，现有猪伪狂犬病病毒经典毒株疫
苗对该流行毒株不能产生有效的交叉保护，给养猪业带来重大损失。
公司从自主分离获得的猪伪狂犬病病毒流行毒株中，优选出一株细胞适应性
好、致病力强、免疫原性好的 HN1201 株，利用基因操作技术对 HN1201 株的毒
力基因进行缺失，筛选获得 TK-/gI-/gE-/11K-/28K-五基因缺失的病毒疫苗株；同
时，按照《农业转基因生物安全评价管理办法》要求完成该基因缺失疫苗株的安
全评价，并获取中华人民共和国农业转基因生物安全证书（生产应用）。公司开
发的猪伪狂犬病活疫苗（NVC01 株）能够精准匹配变异毒株，阻断野毒突破感
染；定向精准缺失，彻底消除毒力返强风险，从源头保障安全；免疫效力高效持
久，简化免疫程序助力用户降本提效；采用细胞悬浮培养技术和专用耐热保护剂
生产工艺，产品质量稳定可控，在冷藏条件可长期稳定保存；疫苗毒株包含 gE
基因缺失设计，适配精准鉴别与疫病净化。
经查询国家兽药基础数据库信息，截至目前，猪伪狂犬病病毒变异毒株活
疫苗的兽药产品批准文号共有 3 个。
三、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品
在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药开发成功对公司的影响
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，在猪
伪狂犬病的防控上提升了防控手段，同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换
代，能够有效提升公司产品竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。
特此公告
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