证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2026-033
烟台正海生物科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药
品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成 “活
性生物骨”的规格型号及产品技术要求的变更，现将相关情况公告如下：
一、该医疗器械的基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
以医疗器械 用于填充由于创伤或手术造
国械注准 2022 年 10 月 8 日至
活性生物骨 为主的药械 成的、不影响骨结构稳定性
组合产品 的骨缺损
变更内容：
上述变更文件与“国械注准 20223131334”注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更符合公司发展需要，可进一步满足客户需求，有
利于公司业务开拓。本次变更对公司近期经营不会产生重大影响，敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
烟台正海生物科技股份有限公司
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