证券代码：600085 证券简称： 同仁堂 公告编号：2026-017
北京同仁堂股份有限公司
关于取得加拿大境外生产场地认证及产品上市批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司）下属分支机构北京同仁堂股份有
限公司同仁堂制药厂（以下简称同仁堂制药厂）取得加拿大卫生部境外生产场地
认证；同仁堂制药厂产品养阴清肺丸、时疫清瘟丸获准可在加拿大上市销售。公
司现将有关情况公告如下：
一、 境外生产场地认证情况
根据《境外生产场地附录》，以下场地信息被认为符合加拿大天然健康产品
条例第三部分中概述的 GMP 要求，被授予生产、包装、标签权利：
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
企业地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街
二、 产品获准上市销售情况
根据加拿大卫生部发布的天然健康产品授权数据库（Licensed Natural Health
Products Database），同仁堂制药厂产品养阴清肺丸、时疫清瘟丸获准可在加拿
大上市销售，具体如下：
品种批准文号（NPN）：80128672
持证商名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
产品其他情况详见公司 2024 年 11 月 1 日披露的《关于获得加拿大产品许可
证的公告》（公告编号：2024-031）。
截止本公告日，同仁堂制药厂就养阴清肺丸累计研发投入约 100 万元（金额
未经审计）。
品种批准文号（NPN）：80133572
持证商名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
产品其他情况详见公司 2024 年 11 月 29 日披露的《关于获得加拿大产品许
可证的公告》（公告编号：2024-034）。
截止本公告日，同仁堂制药厂就时疫清瘟丸累计研发投入约 213 万元（金额
未经审计）。
三、 对公司的影响及风险提示
本次同仁堂制药厂获得加拿大卫生部生产场地认证，标志着其生产体系已达
到了加拿大对境外天然健康产品的生产质量管理要求；同时，养阴清肺丸、时疫
清瘟丸具备了在加拿大市场上市销售的资格。以上情况均将对公司在加拿大拓展
市场带来积极影响。但产品在境外上市销售尚需进行其他准备工作，本次生产场
地认证及产品上市获批暂不会对公司生产经营和业绩产生重大影响。
在境外销售产品容易受到境外政策环境变化、市场推广、客户认可、市场竞
争等多种因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司董事会
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