证券代码： 603811 证券简称：诚意药业 公告编号：2026-018
浙江诚意药业股份有限公司
关于药品GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果（编号：浙2026第0086号），
现将相关情况公告如下：
企业名称：浙江诚意药业股份有限公司
生产地址：浙江省温州市洞头区化工路118号
检查范围及相关车间、生产线：1.片剂（抗肿瘤类）：102车间，片剂生产线
（抗肿瘤类）；2.软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线
检查时间：2026年1月28日至2026年1月30日
检查结论：1.该公司片剂(抗肿瘤类)：102车间，片剂生产线(抗肿瘤类)的生
产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。2.该公司软
胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规
范》(2010年修订)的要求。
二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况
本次检查的生产线为公司102车间：片剂生产线（抗肿瘤类）及104车间：软
胶囊剂生产线。
序号 生产线名称 年设计产能 主要生产品种
类）
三、主要品种的市场情况
主要生产
序号 剂型 功能主治 市场情况
品种
制饮食的基础上，用于降低成年患者 Patheon Softgels B.V.
重度高甘油三酯血症（≥500 mg/dL
、四川国为制药有限公
）患者的甘油三酯（TG）水平。 司、山东新华制药股份
二十碳五 有限公司、齐鲁制药有
软胶囊 与他汀类药物联合使用，用于确诊心
血管疾病或糖尿病伴有至少2种其他 团有限公司、成都盛迪
心血管疾病危险因素、且合并高甘油 医药有限公司等。公司
三酯血症（≥150 mg/dL）的成年患 未能从公开渠道获得该
者，以降低心血管事件风险。 相关产品的销售数据。
适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、 该产品其他生产厂家有
急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细 陕西汉唐制药有限公司
片剂（抗 胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变 、浙江浙北药业有限公
肿瘤类） 期。 司。公司未能从公开渠
道获得该相关产品的销
售数据。
类固醇和/或其他免疫抑制剂联用， Excella GmbH & Co.
用于预防肾移植、心脏移植及肝移植 KG|Aspen SA
患者的排斥反应，并可减少肾移植患 Operations (Pty) Ltd.
者对皮质类固醇的需求。 、浙江浙北药业有限公
皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂联 有限公司、北京嘉林药
用或单独使用，用于治疗以下疾病， 业股份有限公司。公司
硫唑嘌呤 以达到临床疗效并帮助减少皮质类固 未能从公开渠道获得该
片
严重的类风湿性关节炎
系统性红斑狼疮
皮肌炎
自身免疫性慢性活动性肝炎
结节性多动脉炎
自身免疫性溶血性贫血
自发性血小板减少性紫癜
注：1、 以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站、米内网及易联招采网；
四、对上市公司的影响及风险提示
本次公司获得上述药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP
要求，有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力，更好的满足市场
需求，对公司未来发展产生积极作用。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环
境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，
注意投资风险。
特此公告。
浙江诚意药业股份有限公司董事会
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