九强生物: 关于取得医疗器械注册证书的公告

来源:证券之星 2026-06-04 17:06:51
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     证券代码:300406            证券简称:九强生物         公告编号:2026-057
     债券代码:123150            债券简称:九强转债
                    北京九强生物技术股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
      虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
        北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到北京
     市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
                            注册类
序号     产品名称     注册证编号             注册证有效期            适用范围
                             别
                                               该产品采用基于 AMPPD 和碱性磷酸
                                               酶的间接化学发光法,与配套的检测
                                               试剂共同使用,在临床上用于对来源
     全自动化学发                                    于人体的血清、血浆、全血、尿液样
     光免疫分析仪                       自批准之日起有 本中的被分析物进行定性或者定量
              京 械 注 准
     ( 型 号 Gi 20262220186         05 月 27 日    度,激素,心肌疾病,感染性疾病,
                                               多肽类,肾脏疾病,肝病项目,免疫
                                               功能测定,变应原相关项目,出凝血
                                               检查和其他酶类测定。
        上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司在体外诊断化学发光细分
     领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,
     对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场
     推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意
     投资风险。
        特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
      董事会

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