证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026－034
广州白云山医药集团股份有限公司
关于分公司收到药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）
分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称
“白云山制药总厂”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸
奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品通用名称：磷酸奥司他韦干混悬剂
剂型：口服混悬剂
规格：0.36g （按 C??H₂?N₂O?计）
注册分类：化学药品 3 类
证书编号：2026S01744
药品注册标准编号：YBH13332026
上市许可持有人：（1）名称：广州白云山医药集团股份有限公
司白云山制药总厂；（2）地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号
生产企业：（1）名称：中山万汉制药有限公司；（2）地址：广
东省中山市南朗华南现代中医药城科创园 2 号
受理号：CYHS2403694
药品批准文号：国药准字 H20264504
药品批准文号有效期：至 2031 年 5 月 26 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
磷酸奥司他韦干混悬剂适用于成人和 2 周龄及以上儿童的甲型
与乙型流感治疗，以及 1 岁及以上人群的甲型与乙型流感预防。磷酸
奥司他韦干混悬剂原研厂家是罗氏制药有限公司，于 2000 年 12 月在
美国获批上市，随后在日本、欧盟获批上市。2021 年 10 月，磷酸奥
司他韦干混悬剂在国内获批上市。
交药品上市注册申请，于 2024 年 10 月 30 日获得受理。目前磷酸奥
司他韦干混悬剂的主要生产销售厂家有熙德隆制药公司(Hetero
Labs Limited)、博瑞制药(苏州)有限公司、齐鲁制药(海南)有限公
司等。根据米内网数据，2025 年磷酸奥司他韦干混悬剂在国内城市、
县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币 13,501 万元。
截至目前，白云山制药总厂在磷酸奥司他韦干混悬剂研发项目上
已投入研发费用合计约人民币 2,211.72 万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次白云山制药总厂获得磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证
书》，丰富了白云山制药总厂抗感染产品的种类，有利于提升本公司
在抗感染领域市场的竞争力。白云山制药总厂将按照相关要求和市场
需求开展生产。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后
的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定
性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
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