证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2026-052
浙江昂利康制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”或“昂利康”)子
公司福建海西联合药业有限公司(以下简称“海西药业”)收到国家药品监督管
理局(以下简称“国家药监局”)签发的异氟烷《药品注册证书》,现将有关情
况公告如下:
一、药品基本信息
药品通用名称 异氟烷
主要成份 异氟烷
剂型 吸入制剂
申请事项 药品注册(境内生产)
注册分类 化学药品 4 类
规格 100ml
受理号 CYHS2404388
药品批准文号 国药准字 H20264555
药品批准文号有效期 至 2031 年 05 月 26 日
名称:福建海西联合药业有限公司
上市许可持有人
地址:福建省明溪县经济开发区 D 区 15 号
名称:福建海西联合药业有限公司
生产企业
地址:福建省明溪县经济开发区 D 区 15 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
审批结论 查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药
品注册证书。
二、药品的其他相关信息
异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持。
公司于 2024 年 12 月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家
药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致
性评价。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司获得异氟烷药品注册证书,将进一步丰富公司的仿制药产品管线,
增强公司的综合竞争力。
截止 2026 年 5 月 31 日,该规格的品种共有 5 家企业视同通过一致性评价
(包
括海西药业)。此外,由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、
市场环境变化等因素影响,具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者
审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会