证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-032
迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会
公布多项肺癌领域最新研究进展的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司在 2026 年
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了三项非小细胞肺癌（NSCLC）领域最
新研究进展，涵盖舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）、DZD6008 以及高瑞哲（通
用名：戈利昔替尼胶囊）三款产品。其中，舒沃哲国际多中心 III 期研究“悟空
形式公布，并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影
响因子：78.5），DZD6008 的研究成果以口头报告形式公布。
一、舒沃哲：有望改变一线 EGFR exon20ins NSCLC 治疗格局
舒沃哲是全球首个且唯一在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入
突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗领域，经国际多中心随机对
照 III 期临床研究验证的口服靶向单药疗法。
“悟空 28”研究结果显示，针对 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗，舒沃哲
单药相较含铂双药化疗，在主要研究终点无进展生存期（PFS）上展现出具有统
计学意义和临床意义的显著改善。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机
对照 III 期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃哲 有望改变 EGFR
exon20ins NSCLC 一线治疗格局。
截至 2026 年 1 月 16 日，全球共 324 例患者按 1:1 比例随机纳入舒沃哲组
和化疗组。研究结果显示，在 300 mg 每日一次剂量下，舒沃哲 单药一线治疗
EGFR exon20ins NSCLC 可强效缩瘤且安全性可控，全球潜在同类最佳：
月 ，相较化 疗组 7.5 个月，实现了具有统计学 意义和临床意 义的显著改善
（HR=0.65；P=0.0008）；
组 35.4%），中位缓解持续时间（DoR）为 11.2 个月（vs 化疗组 7.1 个月），对
比化疗均具有显著提升；
此前，舒沃哲二/后线单药治疗 EGFR exon20ins NSCLC 已在中、美两国获
批，成为该领域唯一中美双获批且医保可及，并获国内外权威指南最高等级一致
推荐的口服靶向药物。基于“悟空 28”（WU-KONG28）的积极研究成果，舒沃
哲一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症新药上市申请（NDA）已获
国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评程序。
二、DZD6008：四代 EGFR TKI 有望突破耐药难题
最新数据显示，DZD6008 单药治疗 EGFR C797X 突变的三代 EGFR TKI 耐
药 NSCLC，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好：
率；
和 61.8%，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到；
在 EGFR 敏感突变 NSCLC 耐药领域，EGFR C797X 突变是三代 EGFR TKI
耐药 NSCLC 患者中最常见的 EGFR 通路依赖性耐药突变之一。DZD6008 是一
款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代 EGFR TKI，对野生型 EGFR 具有高选择
性，在包括敏感突变（L858R/19del）、耐药双突变（L858R/19del 和 T790M/C797X）
或三重突变（L858R/19del、T790M 和 C797X）等多种不同 EGFR 突变中，均显
示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
三、高瑞哲：JAK1 联合抗 PD-1 抗体展现持续获益
高瑞哲联合抗 PD-1 抗体一线治疗无驱动基因突变 NSCLC 研究，共纳入 47
例初治晚期 NSCLC 患者。在化疗免疫联合治疗后，高瑞哲联合信迪利单抗治
疗展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效，其中 PD-L1 高表达患者的获益更为显
著。联合治疗方案耐受性良好，观察到的免疫相关不良事件（irAE）大幅减轻。
四、风险揭示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周
期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品的临床试验结果能否支持药
品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬
请广大投资者注意防范投资风险。
公司将严格按照有关规定，及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公
司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》
《证券时报》
刊登的公告为准。
特此公告。
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