乐心医疗: 关于获得医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2026-05-29 19:12:08
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                                                       乐心医疗 2026 年公告
       证券代码:300562             证券简称:乐心医疗             公告编号:2026-047
                     广东乐心医疗电子股份有限公司
         本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
       假记载、误导性陈述或重大遗漏。
         广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到广东省药品
    监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获悉公司申请的上臂式
    电子血压计医疗器械注册事项已通过审批,现将相关内容公告如下:
产品名称     申请事项    注册证编号         分类       型号         结构及组成        适用范围
         第二类医疗                                   由主机、袖带、充电   适用于测量成人舒张
上臂式电子              粤械注准               BBY33-G、
         器械注册证                 II 类              线(选配)和适配器   压、收缩压及脉率,
 血压计             20262070578           BBZ33-G
           核发                                    (选配)组成。     其数值供诊断参考。
         上述上臂式电子血压计由主机、袖带、充电线(选配)和适配器(选配)组
    成,通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率,所测数据通过 LCD 屏显示,
    测量数值可供诊断参考。上述产品都具备 4G 功能,可实现血压测量数据实时传
    输(即测即传),方便用户及时查看健康状况。
         公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗
    器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证的获
    得有利于公司优化产品矩阵,增强产品市场竞争力,将对公司加快市场开拓、实
    现战略落地起到积极作用。未来,公司会积极推动相关产品的销售,为广大股东
    创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚
    无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
         特此公告。
                                             广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                      董事会
                                                  二〇二六年五月二十九日

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