证券代码：300841 证券简称：康华生物 公告编号：2026-028
成都康华生物制品股份有限公司
关于纳美信（上海）生物科技有限公司RSV疫苗
启动Ⅱ期临床试验的自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）拟收购的纳美信
（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）自主研发的冻干呼吸道合胞病
毒mRNA疫苗（以下简称“RSV疫苗”），已正式启动Ⅱ期临床试验。现将相关情
况公告如下：
一、纳美信基本情况
纳美信是一家专注于mRNA领域新型疫苗与药物研发的生物科技企业，已构
建覆盖“序列设计-递送系统-生产工艺”的全链条mRNA药物技术体系。纳美信在
推进RSV疫苗临床研究的同时，持续依托自主mRNA技术平台，布局了预防性、
治疗性生物制品，解决未成药、难成药的临床痛点问题。
公司于2026年4月29日召开的2026年第一次临时股东会审议通过了《关于对
外投资暨关联交易的议案》，公司拟分三期通过认购新增注册资本及受让纳美信
现有股东股权的方式，最终持有纳美信100%股权。具体内容详见公司于2026年4
月11日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于对外投资暨关联
交易的公告》（公告编号：2026-011）。目前，上述对外投资事项处于第一期交
易交割准备阶段，公司尚未取得其控制权。若上述收购纳美信事项顺利实施，公
司将在第一期交易交割完成后取得纳美信控制权，并将其纳入合并财务报表范
围。
二、疫苗基本信息
名称 剂型 规格 注册分类 临床试验分期
冻干呼吸道合胞病毒 0.5mL/剂 预防用生物
注射剂 Ⅱ期临床试验
mRNA 疫苗 制品 1.2 类
RSV疫苗适用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。RSV是常见
的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染为造
成婴幼儿和老年人呼吸道感染死亡的重要因素之一，同时感染过RSV的人群仍存
在再次感染RSV的可能性。目前全球范围内有3款呼吸道合胞病毒疫苗产品获批
上市，国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。
RSV疫苗采用冻干mRNA疫苗工艺，预期可在2℃~8℃稳定存储。该疫苗I期
临床试验免后30天安全性数据显示，未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关
注的不良事件，短期安全性良好。
三、Ⅱ期临床试验相关情况
验为评价RSV疫苗在60周岁及以上人群中接种的免疫原性及安全性的随机、盲
法、安慰剂对照的II期临床试验。
四、风险提示
待进一步推进和落实，上述对外投资事项实施过程中，可能受到宏观环境、行业
政策等多重不确定因素影响，最终能否达成存在不确定性。
到外部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在
一定不确定性因素，可能导致纳美信产品研发进程不及预期或受到阻碍、实现效
益不及预期。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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