证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2026-052
广东泰恩康医药股份有限公司
关于控股子公司 CKBA 乳膏儿童白癜风适应症 II 期
临床试验完成首例受试者入组的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司江
苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）组织开展的 CKBA 乳
膏联合窄谱中波紫外线（以下简称“NB-UVB”）在 2-12 岁（含 2 岁）儿童非
节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、
双盲、安慰剂对照 II 期临床试验完成首例受试者入组。具体情况如下：
一、CKBA 乳膏的基本情况
药品名称 CKBA 乳膏
注册分类 化学药品 1 类
适应症 2-12 岁儿童非节段型白癜风
申办单位 江苏博创园生物医药科技有限公司
主要试验机构 杭州市第三人民医院
二、临床试验相关情况
白癜风（Vitiligo）是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率为 0.5%-2.0%，
其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失，严重影响患者容貌和生
活质量。尤其在儿童（2-12 岁）时期，白癜风可能会给患者及其父母带来相比
成人白癜风更严重的心理创伤，导致情绪障碍（如焦虑、抑郁）、生活质量评
分低以及自尊心低下。儿童白癜风患者约占总白癜风患者的 32%-40%，平均发
病年龄为 4-8 岁，大约 25%的白癜风患者在 10 岁前发病。
对于儿童白癜风患者，目前全球无获批产品可用于儿童白癜风的治疗。因
此，针对儿童白癜风患者迫切需要开发一种安全、有效、可长期使用的创新疗
法。
CKBA 是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产
物修饰而来的创新小分子，是一种全新靶点（First-in-Class，靶向 ACC1/MFE-2）
的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂，是全球首个靶向 T 细胞脂肪酸代
谢通路的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。
CKBA 乳膏于 2026 年 1 月收到国家药品监督管理局签发的用于治疗 2-12
岁儿童非节段型白癜风《药物临床试验批准通知书》，获批后公司启动赛克乳
香酸（CKBA）乳膏联合 NB-UVB 在 2-12 岁（含 2 岁）儿童非节段型白癜风受
试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂
对照 II 期临床试验。
该项目主要研究目的为评价 CKBA 乳膏治疗 2-12 岁儿童非节段型白癜风的
有效性与安全性。近日，该项目 II 期临床试验阶段的首例受试者已成功入组，
其他受试者招募和筛选工作正在加快推进。
三、对公司的影响
CKBA 乳膏儿童白癜风适应症完成首例受试者入组，正式进入 II 期临床试
验不会对公司近期业绩产生重大影响。
由于创新药开发具有周期长、投入大的特点，存在推进及研发效果不达预
期的风险，CKBA 乳膏的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场
竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上
市后的生产和销售情况存在不确定性。
公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注
意投资风险。
特此公告。
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