联环药业: 联环药业关于公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

来源:证券之星 2026-05-29 17:12:16
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证券代码:600513           证券简称:联环药业              公告编号:2026-036
               江苏联环药业股份有限公司
      关于公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”、“联环药业”)收
到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:苏药监
药生告知〔2026〕166号),现将相关情况公告如下:
   一、GMP 检查相关信息
   企业名称:江苏联环药业股份有限公司
   检查地址:江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
   检查范围:凝胶剂[四车间,C4 厂房凝胶剂生产线(配制、灌装、热合工序)、
B2 厂房凝胶剂生产线(灭菌、灯检、包装工序)]
   检查依据:《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》及相关附录
   检查时间:2026 年 04 月 22 日~2026 年 04 月 24 日
   检查结论:符合要求
   二、本次检查所涉生产线及品种相关情况
   具体情况如下:
 序号               生产线名称                     主要生产品种
      凝胶剂[四车间,C4 厂房凝胶剂生产线(配制、灌
      灯检、包装工序)]
   本次检查为公司凝胶剂首次通过药品 GMP 符合性检查。截至本公告披露日,
公司凝胶剂生产线投入约为人民币 880.00 万元(以上数据未经审计)。
   三、主要生产品种的市场情况
序号      主要生产品种        剂型      治疗领域           市场情况
                                盐酸利多卡因凝胶国内有 4
                                     业)
 注:1、以上数据来源为米内网;
册通知书》,详情请见公告编号:2026-008。
     四、对公司的影响及风险提示
     公司本次通过药品 GMP 符合性检查,表明公司凝胶剂生产线符合药品 GMP 要
求,为满足相关药品的市场需求奠定了坚实基础。上述事项对公司目前经营业绩
不会产生重大影响。
     由于医药行业的固有特点,产品未来的具体销售情况可能受市场环境、行业
政策等因素的影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风
险。
     特此公告。
                            江苏联环药业股份有限公司董事会

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