证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临 2026-037 号
中国医药健康产业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公
司海南通用康力制药有限公司（以下简称“康力药业”）收到国家药品监督管理
局（以下简称“国家药监局”）核准签发的三份卡络磺钠注射液（以下简称“该
药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评
价。现将有关情况公告如下：
一、药品补充申请批准通知书基本信息
药品名称：卡络磺钠注射液
受理号：CYHB2550010、CYHB2550011、CYHB2550012
证书编号：2026B03159、2026B03158、2026B03157
剂型：注射剂
规格：5ml:25mg、10ml:50mg、20ml:100mg
注册分类：化学药品
上市许可持有人：海南通用康力制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医
疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号）、《关于仿制药质量和疗效
一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的
规定，经审查，同意批准本品增加5ml:25mg、10ml:50mg、20ml:100mg规格的补
充申请，核发药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品其他相关情况
（一）卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。
对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。
（二）国家药监局于 2025 年 1 月受理该药品的补充申请。
（三）截至本公告披露日，该药品累计投入约 492 万元人民币（未经审计）。
（四）药品市场情况介绍
经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，除康力药业外，国内已有
康普药业股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、海口天行健药物研究有
限公司、成都倍特药业股份有限公司等 16 家企业通过或视同通过该药品的一致
性评价。
根据第三方米内网数据库查询显示，该药品 2025 年中国三大终端六大市场
销售额约为 1,279 万元。康力药业 2025 年未销售该药品。
三、对上市公司的影响及风险提示
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购
等领域将获得更大的支持力度。康力药业的卡络磺钠注射液通过仿制药质量和疗
效一致性评价，有助于提升该药品的市场竞争力，拓展市场份额。
受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预
期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会
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