重药控股: 关于参股子公司签订许可协议的公告

来源:证券之星 2026-05-28 19:27:57
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证券代码:000950    证券简称:重药控股       公告编号:2026-035
              重药控股股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重要内容提示
  ●协议类型:开发、生产及商业化许可等
  ●协议内容:参股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)
获重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”,证券代码:688443)
授予许可产品(即以纬利妥米单克隆抗体(GR1803)为唯一活性成分及/或约定
的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品)于许可区域(即中国境内及港
澳台地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)临床开发、商业化的
独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利,并将由药友制药作为该产品于许
可区域的上市许可持有人(MAH)。
  ●特别风险提示:
括但不限于国家药监局等)的批准。根据药品研发经验,药品研发是项长期工作,
需要经过临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。因此,许可产品于许可区
域能否完成相关临床试验以及能否获得上市批准,均存在不确定性。
竞争、销售渠道等因素影响,存在不确定性。
  一、概述
                                    《许可协议》,
药友制药获智翔金泰授予许可产品(即以纬利妥米单克隆抗体(GR1803)为唯
一活性成分及/或约定的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品)于许可
区域(即中国境内及港澳台地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)
临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利,并将由药友
制药作为该产品于许可区域的上市许可持有人(MAH)。
  二、协议标的情况
  GR1803(纬利妥米单抗)注射液是一种双特异性抗体,可同时结合 BCMA
和 CD3 抗原,从而将细胞毒性 T 细胞定向至表达 BCMA 的细胞。GR1803 注射
液对 BCMA 具有高亲和力,而对 CD3 具有低亲和力。其对 BCMA 的亲和力比
对 CD3 的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激活 T 细胞,同
时最大限度地减少非特异性 T 细胞激活并降低 CD3 抗体介导的毒性。2022 年 12
月,GR1803 注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤
临床试验;2024 年 8 月,GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳
入突破性治疗品种名单;2026 年 1 月,GR1803 注射液附条件上市申请获受理并
被纳入优先审评品种名单;截至本公告披露日,GR1803 注射液处于新药上市申
请审评阶段。
  三、交易对方的基本情况
  智翔金泰是一家以临床重大需求为导向,以抗体药物发现技术为驱动的创新
型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,
持续开发单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体药物,拥有从抗体药物分子
发现、工艺开发与质量研究、临床研究到大规模商业化的抗体药物全产业链布局。
  四、《许可协议》主要内容
  (一)许可内容
  于许可区域及许可领域内(定义见下文),智翔金泰就许可产品授予药友制
药作为上市许可持有人(MAH)且可分许可的如下权利:
发、自行或委托第三方生产的权利)。
  (二)许可区域:中国境内及港澳台地区。
  (三)许可领域:用于人类疾病的诊断、预防和治疗。
  (四)付款
上市里程碑及技转里程碑款项,具体如下:
  (1)首付款至多 30,000 万元,于本协议生效后依约支付/结算。
  (2)上市里程碑至多 25,000 万元,依约于许可产品首次获得国家药监局上
市许可后支付。
  (3)技转里程碑至多 5,000 万元,依约根据许可产品生产技术转移以及生
产场地变更等进展支付。
友制药应依约向智翔金泰支付分梯度的销售里程碑款项。
  于销售提成期限内,药友制药应根据许可产品于许可区域的年度净销售额达
成情况、按约定的高单数至低两位数百分比(或根据调减机制)向智翔金泰支付
销售提成。销售提成期限届满且足额支付《许可协议》项下的约定付款项后,本
次许可转为永久的、不可撤销的、许可费付讫的许可。
  (五)生效
  本协议自 2026 年 5 月 28 日起生效,有效期持续至销售提成期限届满之日止,
但依约提前终止的除外。
  (六)本协议终止的主要情形
一方有权终止。
定期限内亦未能协商一致等情形,药友制药有权终止本协议。
域内对许可产品的商业化且未于约定期限内补救等情形,则智翔金泰有权终止本
协议。
  五、对公司的影响
 本次许可旨在充分发挥双方在临床、生产和商业化等方面的优势,进一步丰
富参股子公司在血液瘤领域的产品管线,从而强化参股子公司在血液瘤领域的竞
争力。
  六、风险提示
括但不限于国家药监局等)的批准。根据药品研发经验,药品研发是项长期工作,
需要经过临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。因此,许可产品能否完成
相关临床试验以及于许可区域获得上市批准,均存在不确定性。
竞争、销售渠道等因素影响,存在不确定性。
 敬请投资者注意投资风险。
  特此公告
                       重药控股股份有限公司董事会

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