新产业: 关于获得医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2026-05-28 18:10:14
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   证券代码:300832          证券简称:新产业               公告编号:2026-049
             深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
   记载、误导性陈述或重大遗漏。
      近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
   了国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
             注册
 产品名称             注册证编号         注册证有效期                 适用范围
             分类
风 疹病 毒 IgG                                      本试剂盒用于体外定量测
抗体测定试剂              国械注准      2026 年 05 月 26 日至 定人血清或血浆中风疹病
             Ⅲ类
盒(磁微粒化            20263401091 2031 年 05 月 25 日  毒 IgG 抗体(Rubella IgG)
学发光法)注                                          的含量。
      注:该项目为第二代产品,重新注册。
      截至目前,公司已先后取得 201 项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共
   检测产品中“优生优育”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生
   产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
      特此公告。
                               深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                             董事会

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