证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-075
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司签订许可协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示
●协议类型：开发、生产及商业化许可等
●协议内容：控股子公司药友制药获智翔金泰授予许可产品（即以纬利妥米单
克隆抗体（GR1803）为唯一活性成分及/或约定的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性
抗体药品）于许可区域（即中国境内及港澳台地区）及领域（即用于人类疾病的诊
断、预防和治疗）的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他
权利，并将由药友制药作为该产品于许可区域的上市许可持有人（MAH）。
●特别风险提示：
但不限于国家药监局等）的批准。根据药品研发经验，药品研发是项长期工作，需
要经过临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。因此，许可产品能否完成相关
临床试验以及于许可区域获得上市批准，均存在不确定性。
销售渠道等因素影响，存在不确定性。
一、概述
药友制药获智翔金泰授予许可产品（即以纬利妥米单克隆抗体（GR1803）为唯一活
性成分及/或约定的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品）于许可区域（即中
国境内及港澳台地区）及领域（即用于人类疾病的诊断、预防和治疗）的临床开发、
商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利，并将由药友制药作为该产
品于许可区域的上市许可持有人（MAH）。
本次许可已经本公司第十届董事会第三十一次会议审议通过，无需提请股东会
批准。
二、许可产品的基本情况
GR1803 是一种双特异性抗体，可同时结合 BCMA 和 CD3 抗原，从而将细胞毒性 T
细胞重定向至表达 BCMA 的细胞，拟用于治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等。
抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤
成人患者被国家药监局纳入突破性治疗品种名单；2026 年 1 月，该适应症的附条件
上市申请获国家药监局受理、并已被纳入优先审评品种名单。此外，截至本公告日
期（即 2026 年 5 月 28 日，下同），该药品用于治疗系统性红斑狼疮于中国境内处
于 I 期临床研究阶段、GR1803 注射液（皮下注射）用于复发性/难治性多发性骨髓瘤
的临床试验申请已获国家药监局批准。
根据 IQVIA MIDASTM 最新数据 ，2025 年，BCMA×CD3 靶点抗体药品于全球范围的
销售额约为 11.39 亿美元。截至本公告日期，已有 2 款 BCMA×CD3 靶点抗体药品于
中国境内获附条件上市批准，分别是 Pfizer Inc.的埃纳妥单抗注射液（2025 年 3
月获批上市）、Janssen-Cilag International NV 的特立妥单抗注射液（2024 年 6
月获批上市）。
三、交易对方的基本情况
智翔金泰成立于 2015 年 10 月，注册地为重庆市，其为上证所科创板上市企业
（证券代码：688443），法定代表人为刘志刚。智翔金泰主要从事自身免疫性疾病、
感染性疾病和肿瘤等疾病领域抗体药物的研发、生产及商业化。截至 2026 年 3 月 31
日，重庆智睿投资有限公司为其控股股东、持有其约 54.54%的股权；蒋仁生为其实
际控制人。
由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。
四、《许可协议》主要内容
（一）许可内容
于许可区域及许可领域内（定义见下文），智翔金泰就许可产品授予药友制药
作为上市许可持有人（MAH）且可分许可的如下权利：
自行或委托第三方生产的权利）。
（二）许可区域：中国境内及港澳台地区。
（三）许可领域：用于人类疾病的诊断、预防和治疗。
（四）付款
市里程碑及技转里程碑款项，具体如下：
（1）首付款至多 30,000 万元，于本协议生效后依约支付/结算。
（2）上市里程碑至多 25,000 万元，依约于许可产品首次获得国家药监局上市
许可后支付。
（3）技转里程碑至多 5,000 万元，依约根据许可产品生产技术转移以及生产场
地变更等进展支付。
药应依约向智翔金泰支付分梯度的销售里程碑款项。
于销售提成期限内，药友制药应根据许可产品于许可区域的年度净销售额达成
情况、按约定的高单数至低两位数百分比（或根据调减机制）向智翔金泰支付销售
提成。销售提成期限届满且足额支付《许可协议》项下的约定付款项后，本次许可
转为永久的、不可撤销的、许可费付讫的许可。
（五）生效
本协议自 2026 年 5 月 28 日起生效，有效期持续至销售提成期限届满之日止，
但依约提前终止的除外。
（六）本协议终止的主要情形
有权终止。
限内亦未能协商一致等情形，药友制药有权终止本协议。
对许可产品的商业化且未于约定期限内补救等情形，则智翔金泰有权终止本协议。
五、对上市公司的影响
本次许可旨在充分发挥双方在临床、生产和商业化等方面的优势，进一步丰富
本集团在血液瘤领域的产品管线，从而强化在该治疗领域的竞争力。
六、风险提示
但不限于国家药监局等）的批准。根据药品研发经验，药品研发是项长期工作，需
要经过临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。因此，许可产品能否完成相关
临床试验以及于许可区域获得上市批准，均存在不确定性。
销售渠道等因素影响，存在不确定性。
敬请投资者注意投资风险。
七、备查文件
八、释义
药友制药获智翔金泰授予许可产品于约定的许可区域及领
域内的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生
本次许可 指
产的排他权利，并由药友制药作为该产品于许可区域的上市
许可持有人（MAH）。
本公司、 指 上海复星医药（集团）股份有限公司
复星医药
本集团 指 本公司及控股子公司/单位
国家药监局 指 中国国家药品监督管理局
上证所 指 上海证券交易所
以纬利妥米单克隆抗体（GR1803）为唯一活性成分及/或约
许可产品 指
定的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品
就许可区域内任一地区而言，自该地区首次商业销售之日起
至以下最晚之日止：（1）12 年届满、（2）约定的分子核心
销售提成期限 指
专利权利的全部有效权利要求到期之日、（3）该地区的所
有监管排他期届满之日
药友制药 指 重庆药友制药有限责任公司，系本公司之控股子公司
元、万元 指 如无特别说明，指人民币元、万元
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司，上证所科创板上市企
智翔金泰 指
业，证券代码：688443
中国境内 指 中华人民共和国境内，就本公告而言，不包含港澳台地区
药友制药与智翔金泰签订的《关于 GR1803
《许可协议》 指
项目的许可协议》
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年五月二十八日
首页
微信公众号
证券之星APP
