证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2026-029
通化东宝药业股份有限公司
关于利拉鲁肽注射液
获得境外药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到尼加拉瓜国
家卫生监管局(ANRS)核准签发的利拉鲁肽注射液的药品注册证书(注册号:
一、公司产品获得境外药品注册证书情况
二、药品的其他相关情况
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受
体,促进胰腺分泌胰岛素。用于糖尿病患者控制血糖。
尼加拉瓜位于中美洲中部,地处连接南北美洲的战略位置,是“一带一路”
沿线的新兴市场。尼加拉瓜是中美洲面积最大的国家并且人口稳步增长,2025 年
总人口约 700.7 万人。近年来,人口老龄化和慢性病患者数量的增加推动尼加拉
瓜医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟(IDF)发布的全球糖尿病概览第 11 版数
据显示,2024 年尼加拉瓜 20-79 岁的糖尿病患者规模上升至 37.7 万人,20-79
岁的成年人糖尿病患病率为 8.7%,未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病
人数的比例达 44.6%,患者人均糖尿病相关年度支出金额为 587 美元,当地对高
品质、可负担的糖尿病及代谢疾病治疗药物存在迫切需求。
三、对公司的影响及风险提示
本次利拉鲁肽注射液获得尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)下发的药品注册
证书,是公司继 2025 年精蛋白人胰岛素注射液在当地获批后,在中美洲市场的
又一重要突破,实现了胰岛素与 GLP-1 两个产品线在同一市场的协同布局,将为
当地患者提供更全面的代谢疾病治疗方案。同时丰富公司国际市场产品线,提升
品牌形象,拓展国际业务。
公司已开展产品生产的前期准备工作,但产品的具体销售情况可能受到市场
需求变化、政策环境变化、市场竞争等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资
者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
通化东宝药业股份有限公司董事会