证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2026-024
康希诺生物股份公司
自愿披露关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗
（CRM197/破伤风类毒素）启动I/II期临床试验
并完成首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）的24价肺炎球菌多糖结合疫苗
（CRM197/破伤风类毒素）（以下简称“PCV24”）于近日正式启动I/II期临床
试验，并完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
肺炎球菌性疾病是由肺炎链球菌引起的全球严重公共卫生问题之一。全球流
行病学数据显示，肺炎链球菌作为重要的呼吸道致病菌，目前确定的血清型已超
过 100 种，所有血清型均可致病。肺炎球菌性疾病亦是引起中国婴幼儿和老年人
发病和死亡的重要病因。世界卫生组织（WHO）已将肺炎球菌性疾病列为需“极
高度优先”使用疫苗预防的疾病。
公司在研的 PCV24 于 2026 年 1 月获得药物临床试验批准通知书。公司
PCV24 覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合
的方式，以及双载体技术，拟适用于 2 月龄（最小 6 周）及以上人群接种，以预
防由 24 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
公司的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）优佩欣已于
肺炎产品组合的进一步产品布局，截至本公告披露日，24 价肺炎球菌多糖结合
疫苗在国内外均无上市产品。
二、临床试验相关情况
I/II 期临床试验为评价 PCV24 在 2 月龄（最小 6 周）及以上人群中接种后安
全性与免疫原性的随机、盲法、剂量探索、阳性对照的临床试验。
三、风险提示
疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可、产品批签发。临床试验
进程和结果及产品上市进度具有不确定性，公司信息以公司指定披露媒体以及上
海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
康希诺生物股份公司董事会
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