证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2026-042
债券代码：123151 债券简称：康医转债
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
关于全资子公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司长
沙康泰医芯生物科技有限责任公司（以下简称“长沙医芯”）于近日取得欧盟医
疗器械法规（Medical Device Regulation (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证
证书，现将有关情况公告如下：
一、MDR 认证证书的具体情况
证书名称：欧盟 MDR CE 证书
证书编号：CN26/00003564
产品类别：Ⅱa 类医疗器械，MDN1103
认证产品：牙科氧化锆陶瓷（型号：HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、
SHT-ML、UT、UT-C、UT-ML、3D Pro-ML）
发证机构：SGS Belgium NV NB1639
证书签批时间：2026-05-19
证书到期时间：2031-05-19
二、对公司的影响及风险提示
此次获得欧盟 MDR 认证，表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具
备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在
相应市场的推广和销售起到推动作用。该产品后期实际销售情况取决于未来市场
的推广效果及市场的实际需求，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营
业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
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